# Non-Clinical Toxicology and safety assessment of a small molecule Offen · Ausschreibung ## Auf einen Blick Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH schreibt Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung (CPV 73100000) in Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911) aus. Die Bekanntmachung nennt als Frist den 7. Dezember 2026, 10:00 Uhr (UTC+01:00). Verfahrensart: Offenes Verfahren. ### Aus der Bekanntmachung The overall objective of the present project is to conduct a comprehensive nonclinical toxicology and safety assessment program for a small-molecule drug candidate. The program is intended to characterize the toxicological and safety pharmacology profile of the test item following intravenous infusion and to generate the nonclinical safety data required to support a first-in-human clinical trial and subsequent clinical development. The program shall be conducted in accordance with applicable regulatory requirements and guidelines and shall generate data and documentation suitable for regulatory submissions in the European Union and the United States. Particular attention shall be given to the assessment of renal safety, including the characterization of potential effects of both the test item and the vehicle on renal function and renal toxicity. In addition, the program includes the toxicological assessment of the test item following dermal administration to support the potential clinical evaluation of a semisolid formulation for topical administration. The dermal program is behind a Go/No-Go decision. ## Eckdaten - Status: Offen - Frist: 7\. Dezember 2026, 10:00 Uhr (UTC+01:00) (in 30 Tagen) - Auftraggeber: Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH, Braunschweig, DE - Leistungsort: Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911) - Haupt-CPV: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung (CPV 73100000) - Verfahrensart: Offenes Verfahren - Lose: 1 - Erstmals veröffentlicht: 23\. Oktober 2026, 15:59 Uhr (UTC+02:00) Quelle: [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/1e57d060-9c07-4362-8ea4-e64980d671dc). Jede Angabe stammt aus der amtlichen Bekanntmachung, zuletzt geprüft am 26. Oktober 2026, 15:47 Uhr (UTC+01:00). Faktenblatt: [Inteliwert-Faktenblatt: Non-Clinical Toxicology and safety assessment of a small molecule – Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH, Frist 7. Dezember 2026, 10:00 Uhr (UTC+01:00). Ein Produkt der Bandpey GmbH.](https://inteliwert.com/cards/opp_6QHMC8YXCRDEKQBENSFE230DRF/ntv_Q3SQ3WC3WF2GCJQE34EQXGNTDH/de-sheet.png) (PNG, 1600 × 900) ## Lose (1) ### Los LOT-0001: Non-Clinical toxicology and safety assessment of a small molecule The overall objective of the present project is to conduct a comprehensive nonclinical toxicology and safety assessment program for a small-molecule drug candidate. The program is intended to characterize the toxicological and safety pharmacology profile of the test item following intravenous infusion and to generate the nonclinical safety data required to support a first-in-human clinical trial and subsequent clinical development. The program shall be conducted in accordance with applicable regulatory requirements and guidelines and shall generate data and documentation suitable for regulatory submissions in the European Union and the United States. Particular attention shall be given to the assessment of renal safety, including the characterization of potential effects of both the test item and the vehicle on renal function and renal toxicity. In addition, the program includes the toxicological assessment of the test item following dermal administration to support the potential clinical evaluation of a semisolid formulation for topical administration. The dermal program is behind a Go/No-Go decision. - CPV: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung (CPV 73100000), Forschungsdienste (CPV 73110000), Forschungslabordienste (CPV 73111000), Experimentelle Entwicklung (CPV 73120000) - Ort: Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911) - Frist: 7\. Dezember 2026, 10:00 Uhr (UTC+01:00) ## Verlauf - 23\. Oktober 2026, 15:59 Uhr (UTC+02:00): Erstbekanntmachung, Bekanntmachung, Version 01 (Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung), [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/1e57d060-9c07-4362-8ea4-e64980d671dc) ## Einordnung - CPV-Codes: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung (CPV 73100000); Forschungsdienste (CPV 73110000); Forschungslabordienste (CPV 73111000); Experimentelle Entwicklung (CPV 73120000) - NUTS-Regionen: Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911) ## Amtliche Unterlagen - [www.subreport.de](https://www.subreport.de/E93962749) ## Fragen und Antworten ### Wann endet die Frist? Die amtliche Bekanntmachung nennt als Frist den 7. Dezember 2026, 10:00 Uhr (UTC+01:00). ### Wer ist der Auftraggeber? Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH, Braunschweig, DE. ### Was wird beschafft (CPV)? Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung (CPV 73100000), Forschungsdienste (CPV 73110000), Forschungslabordienste (CPV 73111000) und Experimentelle Entwicklung (CPV 73120000). ### Wo wird die Leistung erbracht (NUTS)? Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911). ### Ist die Ausschreibung in Lose aufgeteilt? Nein, die Bekanntmachung nennt ein einziges Los. ### Welche Verfahrensart gilt? Offenes Verfahren. ### Wie gebe ich ein Angebot ab? Über die amtliche Bekanntmachung oder das darin genannte Portal. Inteliwert gibt keine Angebote ab. [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/1e57d060-9c07-4362-8ea4-e64980d671dc) ### Bin ich teilnahmeberechtigt? Inteliwert beurteilt keine Teilnahmeberechtigung. Die Eignungskriterien stehen in der amtlichen Bekanntmachung. [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/1e57d060-9c07-4362-8ea4-e64980d671dc) ## Unternehmen, die passen könnten *Mögliche Passung auf Basis öffentlicher Angaben* Unternehmen aus den von Inteliwert erfassten Quellen, nicht der ganze Markt. Inteliwert beurteilt weder Eignung noch Passung oder Chancen. - [ifeu-Institut für Energie- und Umweltforschung Heidelberg gGmbH](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_0E8ZX78KRQEJ50M5W6KKQ66W1J/ifeu-institut-fuer-energie-und-umweltforschung-heidelberg-gg) · Heidelberg · KMU (laut Zuschlagsbekanntmachung) · Neu bei öffentlichen Aufträgen - Zuschlag in der CPV-Gruppe 730 (2026-10-23): [Nachweis](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_NFZVTA10MNVPVSNSQQFK0KP7Y7/aktualisierung-des-daten-und-rechenmodells-energieverbrauch-und-schadstoffemissi), geprüft am 04.11.2026 - Sitz im selben Land wie der Leistungsort: [Nachweis](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_0E8ZX78KRQEJ50M5W6KKQ66W1J), geprüft am 04.11.2026 - [ING3D GmbH](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_85BZ6JF9HM7GRQNQ01CJ776BB5/ing3d-gmbh) · Fürth · KMU (laut Zuschlagsbekanntmachung) · Neu bei öffentlichen Aufträgen - Zuschlag in der CPV-Gruppe 730 (2026-10-08): [Nachweis](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_G7G45T57KY3ZVFWJNPS3W0WGE5/f-e-in-der-studie-additiv-gefertigte-hochtemperatur-komponenten-fuer-nachbrenner), geprüft am 04.11.2026 - Sitz im selben Land wie der Leistungsort: [Nachweis](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_85BZ6JF9HM7GRQNQ01CJ776BB5), geprüft am 04.11.2026 - [Auxil Management GmbH](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_9MB33RYGNCHT17QXGXQH3FJM7E/auxil-management-gmbh) · Bonn · KMU (laut Zuschlagsbekanntmachung) · Neu bei öffentlichen Aufträgen - Zuschlag in der CPV-Gruppe 732 (2026-10-26): [Nachweis](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_GD8HRZ2DADQRN1WTV7PV473MTT/beratungsleistungen-zur-strategischen-beratung-der-fraunhofer-institute-pr123605), geprüft am 04.11.2026 - Sitz im selben Land wie der Leistungsort: [Nachweis](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_9MB33RYGNCHT17QXGXQH3FJM7E), geprüft am 04.11.2026 - [Guidehouse Germany GmbH](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_J3SMS2WTD8MBK65MV1SG70M7ZQ/guidehouse-germany-gmbh) · Berlin · KMU (laut Zuschlagsbekanntmachung) · Neu bei öffentlichen Aufträgen - Zuschlag in der CPV-Gruppe 730 (2026-03-05): [Nachweis](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_VTRKZS04MJ3P57E401XEVVQAKH/wissenschaftliche-unterstuetzung-bei-der-regionalen-zusammenarbeit-beim-ausbau-v), geprüft am 04.11.2026 - Sitz im selben Land wie der Leistungsort: [Nachweis](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_J3SMS2WTD8MBK65MV1SG70M7ZQ), geprüft am 04.11.2026 - [Prognos AG](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_FXVDDPJ8A2P0GXJ8QYKW6RZT45/prognos-ag) · Berlin · Etablierter Anbieter · Neu bei öffentlichen Aufträgen - Zuschlag in der CPV-Gruppe 730 (2024-12-10): [Nachweis](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_DRAQGAA7GBEJV06XYG0WY7HHJK/evaluierung-der-besar), geprüft am 04.11.2026 - Sitz im selben Land wie der Leistungsort: [Nachweis](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_FXVDDPJ8A2P0GXJ8QYKW6RZT45), geprüft am 04.11.2026 ## Weitere Ausschreibungen dieses Auftraggebers Weitere veröffentlichte Ausschreibungen dieses Auftraggebers in den indexierten Bekanntmachungen, offene zuerst. - [Neubau HIPSII.2: VE03.05 - Rohbauarbeiten](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_6Z5YFHRDEJBP1YCCEE5N5P2H59/neubau-hipsii-2-ve03-05-rohbauarbeiten) Vergeben · Auftraggeber: Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH · Ort: DEC01 (Saarland) · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/bfd9b940-5115-4929-9ba7-c5dc01b9e71b), Zuletzt geprüft am 27.10.2026, 06:30 Uhr (UTC+01:00) ## Ähnliche Ausschreibungen - 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