# Beschaffung von 150 kg des Wirkstoffs BTZ-043 Vergeben · Ausschreibung **Der Zuschlag ist erteilt. Die Seite bleibt zum Nachschlagen erhalten.** Ähnliche offene Ausschreibungen: - [OP-Mikroskope](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_NTCF21G037P69VQ8YBD93SXFCB/op-mikroskope) - [Biplanares Angiographiesystem](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_8S1MQNP00S6PP19Y0F0FRCKW49/biplanares-angiographiesystem) - [Geräte medizinisch](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_1ASA1TXHZ8SAG7JF05JMZ9APVG/geraete-medizinisch) - [Wagen - Behandlung - Pflege - Narkose etc.](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_388RWJEDCX6HHBPVVKZNS1AV3C/wagen-behandlung-pflege-narkose-etc) - [Chirurgische Bildverstärker LV.377.6](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_H5QQV73FCR3CDCVR44J75HNZ60/chirurgische-bildverstaerker-lv-377-6) ## Auf einen Blick LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München) schreibt Arzneimittel (CPV 33600000) in München, Kreisfreie Stadt (DE212) aus. Der Zuschlag ist erteilt. Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb. ### Aus der Bekanntmachung Gegenstand der Beschaffung ist die GMP-konforme Herstellung von 150 kg des Wirkstoffs BTZ-043 für klinische Phase-III-Zulassungsstudien. Aufgrund bestehender Patente, exklusiver Herstellungsrechte sowie des proprietären, vollständig nach Quality by Design (QbD) optimierten und GMP-zertifizierten Herstellungsverfahrens ist die HAPILA GmbH der einzige Wirtschaftsteilnehmer, der den Wirkstoff in der für die klinischen Studien und die spätere Zulassung erforderlichen, mit den bisherigen Chargen vergleichbaren Qualität herstellen kann. Andere Lizenznehmer sind ausschließlich zur Herstellung von Forschungschemikalien berechtigt und dürfen BTZ-043 nicht als pharmazeutischen Wirkstoff produzieren. ## Eckdaten - Status: Vergeben - Frist: Keine Frist in der Bekanntmachung - Auftraggeber: [LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München)](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_KKPMZMAYB49YHMGNEFWN6TD2ZH/lmu-klinikum-klinikum-der-ludwig-maximilians-universitaet-mu), München, DE - Leistungsort: München, Kreisfreie Stadt (DE212) - Haupt-CPV: Arzneimittel (CPV 33600000) - Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb - Lose: 1 - Erstmals veröffentlicht: 9\. Oktober 2026, 12:19 Uhr (UTC+02:00) Quelle: [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/dbd081ea-5d02-47dc-a1f0-370a78f7d5cb). Jede Angabe stammt aus der amtlichen Bekanntmachung, zuletzt geprüft am 6. November 2026, 12:30 Uhr (UTC+01:00). Faktenblatt: [Inteliwert-Faktenblatt: Beschaffung von 150 kg des Wirkstoffs BTZ-043 – LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München). Ein Produkt der Bandpey GmbH.](https://inteliwert.com/cards/opp_G9PK4CPX5C16MAE464KYVE5GXT/ntv_5DPYBKJE1VGRKT93S9DM4X5XT2/de-sheet.png) (PNG, 1600 × 900) ## Lose (1) ### Los LOT-0001: Beschaffung von 150 kg des Wirkstoffs BTZ-043 Das Institut für Infektions- und Tropenmedizin des LMU Klinikums entwickelt seit 2015 gemeinsam mit dem Patentinhaber Leibniz Institut für Naturstoff-Forschung und Infektionsbiologie - Hans-Knöll Institut, Jena (HKI) und der HAPILA GmbH, Otto-Schott-Straße 9, 07552 Gera die gegen M.tuberculosis aktive Substanz BTZ-043. Aktuell werden zwei klinische Phase III Zulassungsstudien durchgeführt, nachdem die bisherige klinische und nicht-klinische Entwicklung vielversprechende Ergebnisse zeigt. Für die Zulassungsstudien muss die Neusynthese von 150 kg Wirkstoff zeitnah initiiert werden. Der neu synthetisierte Wirkstoff muss von seiner physikalisch-chemischen Beschaffenheit, insbesondere der Partikelgrößenverteilung und dem Nebenproduktspektrum sowie dem Syntheseweg mit den bisherigen Chargen vergleichbar sein. Der Wirkstoff muss in einem vollständig optimierten Verfahren hergestellt werden (Quality by Design, QbD), so dass er der künftigen Marktware exakt entspricht. Für die Anwendung am Menschen ist es außerdem zwingend erforderlich, die Studienmedikation unter Good Manufacturing Practice (GMP) herzustellen (DIRECTIVE 2001/20/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL, Article 13, 3). HAPILA hat begleitend zur bisherigen Entwicklung des Wirkstoffs einen GMP - konformen Herstellungsprozess etabliert und ein umfangreiches QbD Programm durchgeführt was zu einem durchoptimierten Prozess, der auch skalierbar ist geführt hat. Ein entsprechendes Zertifikat für die GMP-konforme Herstellung des Freistaats Thüringen liegt vor. Dieser Herstellungsprozess beruht auf proprietären Prozessen und kann auf Grund bestehender Schutzrechte nicht von anderen Pharmahersteller entwickelt werden. Sämtliche Patentrechte an BTZ-043 liegen beim HKI. HAPILA stellt BTZ-043 im Rahmen des Entwicklungsprogramms unter Lizenz des HKI her. Andere Herstellungslizenzen wurden nur für BTZ-043 als "Forschungschemikalie für Forschungszwecke" erteilt, dies bedeutet, dass das Material dieser Hersteller nicht als pharmazeutischer Wirkstoff gehandelt werden darf. Somit ist die Hapila GmbH der einzige Hersteller, der BTZ-043 in der vom Gesetzgeber geforderten Qualität synthetisieren kann. - CPV: Arzneimittel (CPV 33600000), Dienstleistungen im pharmazeutischen Bereich (CPV 85149000) - Ort: München, Kreisfreie Stadt (DE212) ## Verlauf - 9\. Oktober 2026, 12:19 Uhr (UTC+02:00): Zuschlagsbekanntmachung, Bekanntmachung, Version 01 (Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung), [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/dbd081ea-5d02-47dc-a1f0-370a78f7d5cb) - 1\. September 2026: Zuschlag. Zuschlag an: HAPILA GmbH; Eingegangene Angebote: 1 ## Einordnung - CPV-Codes: Arzneimittel (CPV 33600000); Dienstleistungen im pharmazeutischen Bereich (CPV 85149000) - NUTS-Regionen: München, Kreisfreie Stadt (DE212) - Weitere Beteiligte in der Bekanntmachung: HAPILA GmbH (Bieter); HAPILA GmbH (Zuschlag) ## Amtliche Unterlagen In der indexierten Bekanntmachung wurden keine Unterlagen gefunden. ## Fragen und Antworten ### Wer ist der Auftraggeber? LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München), München, DE. ### Was wird beschafft (CPV)? Arzneimittel (CPV 33600000) und Dienstleistungen im pharmazeutischen Bereich (CPV 85149000). ### Wo wird die Leistung erbracht (NUTS)? München, Kreisfreie Stadt (DE212). ### Ist die Ausschreibung in Lose aufgeteilt? Nein, die Bekanntmachung nennt ein einziges Los. ### Welche Verfahrensart gilt? Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb. ### Wie gebe ich ein Angebot ab? Über die amtliche Bekanntmachung oder das darin genannte Portal. Inteliwert gibt keine Angebote ab. [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/dbd081ea-5d02-47dc-a1f0-370a78f7d5cb) ### Bin ich teilnahmeberechtigt? Inteliwert beurteilt keine Teilnahmeberechtigung. Die Eignungskriterien stehen in der amtlichen Bekanntmachung. [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/dbd081ea-5d02-47dc-a1f0-370a78f7d5cb) ## Weitere Ausschreibungen dieses Auftraggebers Weitere veröffentlichte Ausschreibungen dieses Auftraggebers in den indexierten Bekanntmachungen, offene zuerst. - [LMU Klinikum – Austausch Herzkatheter 1 mit Umbau - Leistungen der Generalplanung, Lph. 1–8 gem. HOAI (Leistungsbilder: Leistungen der Objektplanung Gebäude und Innenräume, Leistungsphasen 1-3, 5-8 gemäß §§ 33 ff. HOAI Leistungen der Technischen Ausrüstung ELT und HLS, ALG 1-8 Leistungsphasen 1-3, 5-8 gemäß §§ 53 ff. HOAI)](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_GHY2KP62PT66Z3EPV74WPGW1ZJ/lmu-klinikum-austausch-herzkatheter-1-mit-umbau-leistungen-der-generalplanung-lp) Offen · Auftraggeber: LMU Klinikum · Ort: DE212 (Bayern) · Frist: 03\.12.2026, 12:00 Uhr (UTC+01:00) · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/62494ed3-8475-47ee-81fd-05204076540a), Zuletzt geprüft am 05.11.2026, 07:10 Uhr (UTC+01:00) - [Serviceleistung für mobile Röntgengeräte](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_625RYSMXPXC8V6D15MS5PYQY5F/serviceleistung-fuer-mobile-roentgengeraete) Abgelaufen · Auftraggeber: LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München) · Ort: DE212 (Bayern) · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/78bf8ce1-3e0c-40ee-95b9-8ca207c8a578), Zuletzt geprüft am 04.11.2026, 14:10 Uhr (UTC+01:00) - [Serviceleistungen für Siemens-Medizingeräte und Nachrüstung von Deep Resolve an vier MRT-Systemen](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_NTD9SDNA4QN78P6HH4ZP894SY2/serviceleistungen-fuer-siemens-medizingeraete-und-nachruestung-von-deep-resolve-) Vergeben · Auftraggeber: LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München) · Ort: DE212 (Bayern) · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/657ad454-7899-4937-b493-febb0b34081e), Zuletzt geprüft am 07.11.2026, 02:30 Uhr (UTC+01:00) - [Sukzessive Beschaffung von ca. 137 Zahnbehandlungseinheiten Modellreihe "uniQa" als Ersatz für abgekündigte und vorhandenen KaVo Systemlandschaft](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_C53WYHS9HMA5RYPK3PGD7T84PJ/sukzessive-beschaffung-von-ca-137-zahnbehandlungseinheiten-modellreihe-uniqa-als) Vergeben · Auftraggeber: LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München) · Ort: DE212 (Bayern) · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/969cc7f6-c849-4b9a-8435-6ee945b94f58), Zuletzt geprüft am 07.11.2026, 04:30 Uhr (UTC+01:00) ## Ähnliche Ausschreibungen - [OP-Mikroskope](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_NTCF21G037P69VQ8YBD93SXFCB/op-mikroskope) Offen · Auftraggeber: München Klinik gGmbH · Ort: DE212 (Bayern) · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/9b5d4e30-0567-434a-945a-fccc26315676), Zuletzt geprüft am 06.11.2026, 13:30 Uhr (UTC+01:00) - [Biplanares Angiographiesystem](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_8S1MQNP00S6PP19Y0F0FRCKW49/biplanares-angiographiesystem) Offen · Auftraggeber: BG Klinikum Murnau gGmbH · Ort: DE21D (Bayern) · Frist: 07\.12.2026, 12:00 Uhr (UTC+01:00) · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/9de9b9ed-125a-4424-b58c-7623b9d7097f), Zuletzt geprüft am 06.11.2026, 07:11 Uhr (UTC+01:00) - [Geräte medizinisch](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_1ASA1TXHZ8SAG7JF05JMZ9APVG/geraete-medizinisch) Offen · Auftraggeber: Klinikum Main-Spessart · Ort: DE26A (Bayern) · Frist: 14\.12.2026, 10:30 Uhr (UTC+01:00) · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/af55f105-2c17-4f94-9f92-36c156b85f56), Zuletzt geprüft am 04.11.2026, 13:10 Uhr (UTC+01:00) - [Wagen - Behandlung - Pflege - Narkose etc.](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_388RWJEDCX6HHBPVVKZNS1AV3C/wagen-behandlung-pflege-narkose-etc) Offen · Auftraggeber: Klinikum Main-Spessart · Ort: DE26A (Bayern) · Frist: 14\.12.2026, 10:00 Uhr (UTC+01:00) · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/2a8e5dea-a039-4826-b84b-f9db3802fa32), Zuletzt geprüft am 04.11.2026, 13:10 Uhr (UTC+01:00) - [Chirurgische Bildverstärker LV.377.6](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_H5QQV73FCR3CDCVR44J75HNZ60/chirurgische-bildverstaerker-lv-377-6) Offen · Auftraggeber: Klinikum Fürth · Ort: DE253 (Bayern) · Frist: 01\.12.2026, 09:00 Uhr (UTC+01:00) · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/58995779-ae9a-464a-8edc-8933bcd4b431), Zuletzt geprüft am 04.11.2026, 14:10 Uhr (UTC+01:00) - [Mobiliar medizinisch](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_P3DVCVJYAHZF31BE0373HS3XVK/mobiliar-medizinisch) Offen · Auftraggeber: Klinikum Main-Spessart · Ort: DE26A (Bayern) · Frist: 07\.12.2026, 10:00 Uhr (UTC+01:00) · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/a40b2684-8bed-4108-bb16-0372af74ca43), Zuletzt geprüft am 04.11.2026, 15:10 Uhr (UTC+01:00) ## Quelle - Herausgeber: Bekanntmachungsservice - Lizenz: [CC0 1.0](https://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/) - Amtliche Bekanntmachung: [https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/dbd081ea-5d02-47dc-a1f0-370a78f7d5cb](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/dbd081ea-5d02-47dc-a1f0-370a78f7d5cb) - Zuletzt geprüft: 6\. November 2026, 12:30 Uhr (UTC+01:00) Maßgeblich ist die amtliche Bekanntmachung. Inteliwert zeigt, was in ihr steht, und verlinkt sie. --- Page: https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_G9PK4CPX5C16MAE464KYVE5GXT/beschaffung-von-150-kg-des-wirkstoffs-btz-043 Inteliwert is a product of Bandpey GmbH, an international data and AI software company in Munich, Germany, founded and led by Roozbeh Bandpey. Bandpey's products: Facthory, Emolysis, Copolly and Inteliwert. Inteliwert on LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/intelliwert, GitHub: https://github.com/inteliwertai.