# Live Biotherapeutic Product GMP Produktion Offen · Ausschreibung ## Auf einen Blick Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH schreibt Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte (CPV 33000000) in Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911) aus. Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren. ## Eckdaten - Status: Offen - Frist: Keine Frist in der Bekanntmachung - Auftraggeber: [Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_STJDD16ETY5ACAA2ZZHEVGQ731/helmholtz-zentrum-fuer-infektionsforschung-gmbh), Braunschweig, DE - Leistungsort: Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911) - Haupt-CPV: Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte (CPV 33000000) - Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren - Lose: 1 - Erstmals veröffentlicht: 6\. November 2026, 14:31 Uhr (UTC+01:00) Quelle: [Amtliche Bekanntmachung](https://ted.europa.eu/de/notice/-/detail/779115-2026). Jede Angabe stammt aus der amtlichen Bekanntmachung, zuletzt geprüft am 10. November 2026, 07:11 Uhr (UTC+01:00). Faktenblatt: [Inteliwert-Faktenblatt: Live Biotherapeutic Product GMP Produktion – Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH. Ein Produkt der Bandpey GmbH.](https://inteliwert.com/cards/opp_NZFH5M8M828J4XHD3R60QJWQEX/ntv_000AYGXXSEN4NRYFW3CWKMWF9Z/de-sheet.png) (PNG, 1600 × 900) ## Lose (1) ### Los LOT-0000: Live Biotherapeutic Product GMP Produktion Das Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung (HZI) ist eine Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH) und Mitglied der Helmholtz-Gemeinschaft Deutscher Forschungszentren e.V. Neben dem Hauptcampus in Braunschweig umfasst das Zentrum die Standorte und Tochtereinrichtungen TWINCORE in Hannover, Helmholtz-Institut für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS) in Saarbrücken, Helmholtz-Institut für RNA-basierte Infektionsforschung (HIRI) in Würzburg, Helmholtz-Institut für One Health (HIOH) in Greifswald, Braunschweig Integrated Centre of Systems Biolo-gy (BRICS) in Braunschweig, Zentrum für strukturelle Systembiologie (Centre for Structural Systems Biology, CSSB) in Hamburg sowie Zentrum für individualisierte Infektionsmedizin (CiiM) in Hannover. Am HZI untersuchen Wissenschaftler\*innen die Mechanismen von Infektionskrankheiten und ihrer Abwehr. Die Ergebnisse der Grundlagenforschung werden systematisch in Richtung der medizinischen Anwendung entwickelt. Aufgabe des Zentrums ist es, zur Bewältigung der Herausforderungen beizutragen, die Infektionskrankheiten im 21. Jahrhundert an Medizin und Gesellschaft stellen. \*\*\* Gegenstand des Auftrags ist die Entwicklung und GMP-gerechte Herstellung eines oralen Live Biotherapeutic Products (LBP) mit zwei Stämmen (Strain A: K. oxytoca und Strain B: E.coli ) für eine klinische First-in-Human-Studie. Das Produkt liegt als Kapsel mit viablen Bakterien in magensaftresistenter Form mit Freisetzung im Darm vor. Der Auftrag gliedert sich in zwei Stufen: • Stufe 1 (AP 1-7): Etablierung und Freigabe von zwei GMP-Master-Zellbanken, eine je Stamm. Umfasst Projektmanagement, Technologietransfer, Stamm- und Biosicherheitsbewertung, GMP-Herstellung der Zellbanken, Charakterisierung, Freigabeprüfungen sowie Stabilität und Lagerung. • Stufe 2 (AP 8-21): Analytik und Methodenentwicklung, Prozessentwicklung (Upstream, Downstream, Lyophilisation), Rezeptur und Darreichungsform, Engineering Runs, Stabilitätsstudien, GMP-Herstellung und Freigabe von Wirkstoff und Fertigarzneimittel sowie CMC- und IMPD-Unterstützung. Die Einzelheiten sind der Anlage 1 zu diesen Vergabeunterlagen zu entnehmen. \*\*\* Die ausgeschriebenen Leistungen sind in zwei Leistungsstufen ("Stages") aufgeteilt. Die Aufteilung ergibt sich aus Anlage 1 zu diesen Vergabeunterlagen. Die Leistungsstufen sind von den beiden Verfahrensstufen des Vergabeverfahrens zu unterscheiden. Stufe 1 ist bereits finanziert. Die Finanzierung von Stufe 2 ist zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Ausschreibung noch nicht gesichert. Mit dem Zuschlag werden zunächst ausschließlich die Leistungen der Stufe 1 verbindlich beauftragt; die Leistungen der Stufe 2 werden lediglich als Option vereinbart. Ihre Beauftragung steht unter einem ausdrücklichen Finanzierungs- und Haushaltsvorbehalt. Die Option darf nur ausgeübt werden, soweit die Finanzierung der jeweils abzurufenden Leistungen gesichert ist, die hierfür erforderlichen Haushalts- bzw. Budgetmittel zur Verfügung stehen und freigegeben sind sowie sämtliche erforderlichen haushaltsrechtlichen, zuwendungsrechtlichen und internen Zustimmungen und Bewilligungen vorliegen. Die Beauftragung erfolgt durch gesonderte Erklärung des Auftraggebers in Textform innerhalb der vertraglich festgelegten Optionsfrist. Ein Teilabruf ist nur im Umfang der in den Vergabe- und Vertragsunterlagen ausdrücklich vorgesehenen, abgrenzbaren Teilleistungen zulässig. Die Bereitstellung oder Freigabe von Mitteln allein stellt keine Beauftragung dar. Der Vorbehalt begründet kein Recht, bereits verbindlich beauftragte Leistungen nachträglich wegen fehlender oder entfallender Finanzierung einzuschränken oder deren Vergütung zu verweigern. \*\*\* Der Auftragnehmer hat keinen Anspruch auf Ausübung der Option, auch nicht bei Vorliegen der Finanzierungs- und Haushaltsvoraussetzungen. Der Auftraggeber kann insbesondere bei ausbleibender, nur teilweiser oder verspäteter Bereitstellung oder Freigabe der erforderlichen Mittel von einer Beauftragung der Stufe 2 ganz oder im zulässigen Umfang teilweise absehen. Allein aus der Nichtausübung oder einer nach den Vergabe- und Vertragsunterlagen zulässigen teilweisen Ausübung der Option entstehen keine Ansprüche auf Vergütung für nicht beauftragte Leistungen, auf Ersatz entgangenen Gewinns oder auf Entschädigung, insbesondere nicht für Vorhalte-, Bereitstellungs- oder Vorbereitungskosten. Ansprüche aus bereits verbindlich beauftragten Leistungen sowie gesetzlich zwingende Ansprüche, insbesondere wegen vorsätzlichen oder grob fahrlässigen Verhaltens oder wegen Verletzung von Leben, Körper oder Gesundheit, bleiben unberührt. Vor Ausübung der Option ist der Auftragnehmer weder zur Aufnahme von Leistungen der Stufe 2 noch zur Vorhaltung von Personal, Sachmitteln oder Produktionskapazitäten hierfür verpflichtet. Der Auftraggeber teilt dem Auftragnehmer eine endgültige Entscheidung gegen den Abruf der Stufe 2 unverzüglich in Textform mit. - CPV: Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte (CPV 33000000) - Ort: Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911) ## Verlauf - 6\. November 2026, 14:31 Uhr (UTC+01:00): Erstbekanntmachung, Bekanntmachung, Version 01 (Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung), [Amtliche Bekanntmachung](https://ted.europa.eu/de/notice/-/detail/779115-2026) ## Einordnung - CPV-Codes: Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte (CPV 33000000) - NUTS-Regionen: Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911) ## Amtliche Unterlagen - [xvergabe.de](https://xvergabe.de/NetServer/TenderingProcedureDetails?function=_Details&TenderOID=54321-Tender-1a1b06aed99-628bd1992e5c2288&) ## Fragen und Antworten ### Wer ist der Auftraggeber? Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH, Braunschweig, DE. ### Was wird beschafft (CPV)? Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte (CPV 33000000). ### Wo wird die Leistung erbracht (NUTS)? Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911). ### Ist die Ausschreibung in Lose aufgeteilt? Nein, die Bekanntmachung nennt ein einziges Los. ### Welche Verfahrensart gilt? Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren. ### Wie gebe ich ein Angebot ab? Über die amtliche Bekanntmachung oder das darin genannte Portal. Inteliwert gibt keine Angebote ab. [Amtliche Bekanntmachung](https://ted.europa.eu/de/notice/-/detail/779115-2026) ### Bin ich teilnahmeberechtigt? Inteliwert beurteilt keine Teilnahmeberechtigung. Die Eignungskriterien stehen in der amtlichen Bekanntmachung. [Amtliche Bekanntmachung](https://ted.europa.eu/de/notice/-/detail/779115-2026) ## Unternehmen, die passen könnten *Mögliche Passung auf Basis öffentlicher Angaben* Unternehmen aus den von Inteliwert erfassten Quellen, nicht der ganze Markt. Inteliwert beurteilt weder Eignung noch Passung oder Chancen. - [PlantTec Medical GmbH](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_HV6C98SRJ9PD75ZZRXGXFXA7J3/planttec-medical-gmbh) · Lüneburg · KMU (laut Zuschlagsbekanntmachung) - Zuschlag in der CPV-Gruppe 330 (2026-06-01): [Nachweis](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_2BR6HWWT5BNB6C5XVEK84PVW7Z/einkauf-von-einkauf-von-herniennetzen-fixation), geprüft am 11.11.2026 - Sitz im selben Bundesland wie der Leistungsort: [Nachweis](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_HV6C98SRJ9PD75ZZRXGXFXA7J3), geprüft am 11.11.2026 - [Cell Projects Ltd](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_A5EGAY3ETAVPVRR92ZKBMJGEQB/cell-projects-ltd) · Harrietsham · KMU (laut Zuschlagsbekanntmachung) · Neu bei öffentlichen Aufträgen - Zuschlag in der CPV-Gruppe 330 (2026-09-23): [Nachweis](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_AJD6WW1PAZ5S78V0MQ8FY2HVZQ/saliva-dna-collection-devices), geprüft am 11.11.2026 - 1 Zuschlag in diesem Bereich in 36 Monaten, von 1 Auftraggeber: [Nachweis](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_AJD6WW1PAZ5S78V0MQ8FY2HVZQ/saliva-dna-collection-devices), geprüft am 11.11.2026 - [Intersurgical Beatmungsprodukte GmbH](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_3WJP6TQAYVEEZY9TPV2VFG0DJJ/intersurgical-beatmungsprodukte-gmbh) · Sankt Augustin · KMU (laut Zuschlagsbekanntmachung) - Zuschlag in der CPV-Gruppe 330 (2026-06-26): [Nachweis](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_8SS8JFADYZ4ERSVH2XEG75GMSC/sonden-drainagen), geprüft am 11.11.2026 - Sitz im selben Land wie der Leistungsort: [Nachweis](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_3WJP6TQAYVEEZY9TPV2VFG0DJJ), geprüft am 11.11.2026 - [coloprint GmbH](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_563P0TWZSV4A7M8CY1439KQWN6/coloprint-gmbh) · Hilden · KMU (laut Zuschlagsbekanntmachung) - Zuschlag in der CPV-Gruppe 330 (2026-10-01): [Nachweis](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_ZMNTTHM80KEJC44RRTWVEWMC5H/rahmenabrufvertrag-zur-lieferung-von-drogentesten), geprüft am 11.11.2026 - Sitz im selben Land wie der Leistungsort: [Nachweis](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_563P0TWZSV4A7M8CY1439KQWN6), geprüft am 11.11.2026 - [preOx.RS GmbH](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_KRRHSEHJYBX5T9D4TWRPNPWE2P/preox-rs-gmbh) · Oberthulba · KMU (laut Zuschlagsbekanntmachung) - Zuschlag in der CPV-Gruppe 330 (2026-06-26): [Nachweis](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_8SS8JFADYZ4ERSVH2XEG75GMSC/sonden-drainagen), geprüft am 11.11.2026 - Sitz im selben Land wie der Leistungsort: [Nachweis](https://inteliwert.com/de/unternehmen/org_KRRHSEHJYBX5T9D4TWRPNPWE2P), geprüft am 11.11.2026 ## Ähnliche Ausschreibungen - [Rahmenvertrag Hygienepapier und Hygienematerial 2026](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_3MCN2FCNQNEDQY43CJNG02E8BR/rahmenvertrag-hygienepapier-und-hygienematerial-2026) Offen · Auftraggeber: Region Hannover · Ort: DE929 (Niedersachsen) · Frist: 13\.11.2026, 08:45 Uhr (UTC+01:00) · Veröffentlichter Wert: 359\.620 € zzgl. MwSt. · [Amtliche Bekanntmachung](https://ted.europa.eu/de/notice/-/detail/775863-2026), Zuletzt geprüft am 10.11.2026, 07:11 Uhr (UTC+01:00) - [Abschluss nicht-exklusiver Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V zu den genannten Wirkstoffen mit Abschlussmöglichkeit im Rahmen des sogenannten Open-House-Verfahrens.](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_FJMMJJJ649K4MYRZD1TZ3P3WCX/abschluss-nicht-exklusiver-rabattvereinbarungen-nach-130a-abs-8-sgb-v-zu-den-gen) Offen · Auftraggeber: KKH Kaufmännische Krankenkasse · Ort: DE929 (Niedersachsen) · Frist: 31\.12.2099, 23:59 Uhr (UTC+01:00) · [Amtliche Bekanntmachung](https://ted.europa.eu/de/notice/-/detail/777156-2026), Zuletzt geprüft am 10.11.2026, 07:11 Uhr (UTC+01:00) - [Rahmenvereinbarung über Reagenzienleasing für die immunhämatologische Diagnostik](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_C8F68P16TPAHA8TFFWTXRZPJEX/rahmenvereinbarung-ueber-reagenzienleasing-fuer-die-immunhaematologische-diagnos) Offen · Auftraggeber: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH · Ort: DE300 (Berlin), DE713 (Hessen), DE947 (Niedersachsen) · Veröffentlichter Wert: 2\.168.149 € zzgl. MwSt. · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/10c5eb36-82fe-47ce-96ab-7ccfa5e631c2), Zuletzt geprüft am 08.11.2026, 13:30 Uhr (UTC+01:00) - [Neubau GESAMTKLINIKUM Heidekreis in Bad Fallingbostel – Medizinische Versorgungseinheiten und Medizinische Leuchten](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_ZVSVSEMXEEXPG2PN9CC99Y04P5/neubau-gesamtklinikum-heidekreis-in-bad-fallingbostel-medizinische-versorgungsei) Offen · Auftraggeber: Heidekreis-Klinikum gGmbH · Ort: DE938 (Niedersachsen) · Frist: 10\.11.2026, 10:00 Uhr (UTC+01:00) (Frist abgelaufen) · [Amtliche Bekanntmachung](https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/f3978327-21bc-4f01-a908-3eaeb919da9f), Zuletzt geprüft am 06.11.2026, 15:30 Uhr (UTC+01:00) - [Abschluss eines Vertrags über die Versorgung mit Hilfsmitteln zur Kompressionstherapie mittels flachgestrickter Versorgung nach § 127 Abs. 1 SGB V](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_FB4ZJ1JD1W09BG737H4NTYA0AD/abschluss-eines-vertrags-ueber-die-versorgung-mit-hilfsmitteln-zur-kompressionst) Offen · Auftraggeber: AOK - Die Gesundheitskasse für Niedersachen · Ort: DE922 (Niedersachsen) · [Amtliche Bekanntmachung](https://ted.europa.eu/de/notice/-/detail/768027-2026), Zuletzt geprüft am 06.11.2026, 07:11 Uhr (UTC+01:00) - [Abschluss nicht-exklusiver Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V zu den genannten Wirkstoffen mit Abschlussmöglichkeit im Rahmen des sogenannten Open-House-Verfahrens.](https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_0977ZGC4WWMRK91JEQCQAMRTX0/abschluss-nicht-exklusiver-rabattvereinbarungen-nach-130a-abs-8-sgb-v-zu-den-gen) Offen · Auftraggeber: KKH Kaufmännische Krankenkasse · Ort: DE929 (Niedersachsen) · Frist: 31\.12.2099, 23:59 Uhr (UTC+01:00) · [Amtliche Bekanntmachung](https://ted.europa.eu/de/notice/-/detail/755105-2026), Zuletzt geprüft am 04.11.2026, 14:10 Uhr (UTC+01:00) ## Quelle - Herausgeber: TED - Lizenz: [© European Union, Decision 2011/833/EU](https://eur-lex.europa.eu/eli/dec/2011/833/oj) - Amtliche Bekanntmachung: [https://ted.europa.eu/de/notice/-/detail/779115-2026](https://ted.europa.eu/de/notice/-/detail/779115-2026) - Zuletzt geprüft: 10\. November 2026, 07:11 Uhr (UTC+01:00) Maßgeblich ist die amtliche Bekanntmachung. Inteliwert zeigt, was in ihr steht, und verlinkt sie. --- Page: https://inteliwert.com/de/ausschreibung/opp_NZFH5M8M828J4XHD3R60QJWQEX/live-biotherapeutic-product-gmp-produktion Inteliwert is a product of Bandpey GmbH, an international data and AI software company in Munich, Germany, founded and led by Roozbeh Bandpey. Bandpey's products: Facthory, Emolysis, Copolly and Inteliwert. Inteliwert on LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/intelliwert, GitHub: https://github.com/inteliwertai.