Non-Clinical Toxicology and safety assessment of a small molecule
Auf einen Blick
Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH schreibt Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung (CPV 73100000) in Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911) aus. Die Bekanntmachung nennt als Frist den 7. Dezember 2026, 10:00 Uhr (UTC+01:00). Verfahrensart: Offenes Verfahren.
Aus der Bekanntmachung
The overall objective of the present project is to conduct a comprehensive nonclinical toxicology and safety assessment program for a small-molecule drug candidate. The program is intended to characterize the toxicological and safety pharmacology profile of the test item following intravenous infusion and to generate the nonclinical safety data required to support a first-in-human clinical trial and subsequent clinical development. The program shall be conducted in accordance with applicable regulatory requirements and guidelines and shall generate data and documentation suitable for regulatory submissions in the European Union and the United States. Particular attention shall be given to the assessment of renal safety, including the characterization of potential effects of both the test item and the vehicle on renal function and renal toxicity. In addition, the program includes the toxicological assessment of the test item following dermal administration to support the potential clinical evaluation of a semisolid formulation for topical administration. The dermal program is behind a Go/No-Go decision.
Eckdaten
Jede Angabe stammt aus der amtlichen Bekanntmachung, zuletzt geprüft am 26. Oktober 2026, 15:47 Uhr (UTC+01:00).
- Status
- OffenAmtliche Bekanntmachung · geprüft am 26.10.2026, 15:47 Uhr (UTC+01:00)
- Frist
- (in 30 Tagen)Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 26.10.2026, 15:47 Uhr (UTC+01:00)
- Auftraggeber
- Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH, Braunschweig, DEAmtliche Bekanntmachung · geprüft am 26.10.2026, 15:47 Uhr (UTC+01:00)
- Leistungsort
- Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911)Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 26.10.2026, 15:47 Uhr (UTC+01:00)
- Haupt-CPV
- Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung (CPV 73100000)Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 26.10.2026, 15:47 Uhr (UTC+01:00)
- Verfahrensart
- Offenes VerfahrenAmtliche Bekanntmachung · geprüft am 26.10.2026, 15:47 Uhr (UTC+01:00)
- Lose
- 1Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 26.10.2026, 15:47 Uhr (UTC+01:00)
- Erstmals veröffentlicht
- 23. Oktober 2026, 15:59 Uhr (UTC+02:00)Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 26.10.2026, 15:47 Uhr (UTC+01:00)
Faktenblatt
Lose (1)
Los LOT-0001: Non-Clinical toxicology and safety assessment of a small molecule
The overall objective of the present project is to conduct a comprehensive nonclinical toxicology and safety assessment program for a small-molecule drug candidate. The program is intended to characterize the toxicological and safety pharmacology profile of the test item following intravenous infusion and to generate the nonclinical safety data required to support a first-in-human clinical trial and subsequent clinical development. The program shall be conducted in accordance with applicable regulatory requirements and guidelines and shall generate data and documentation suitable for regulatory submissions in the European Union and the United States. Particular attention shall be given to the assessment of renal safety, including the characterization of potential effects of both the test item and the vehicle on renal function and renal toxicity. In addition, the program includes the toxicological assessment of the test item following dermal administration to support the potential clinical evaluation of a semisolid formulation for topical administration. The dermal program is behind a Go/No-Go decision.
Verlauf
- 23. Oktober 2026, 15:59 Uhr (UTC+02:00): Erstbekanntmachung Bekanntmachung, Version 01 (Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung). Amtliche Bekanntmachung
Auftraggeber und Ort
Auftraggeber
Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH
Braunschweig, DE
Leistungsort
- Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911)
Einordnung
CPV-Codes
- 73100000: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung
- 73110000: Forschungsdienste
- 73111000: Forschungslabordienste
- 73120000: Experimentelle Entwicklung
NUTS-Regionen
- DE911: Braunschweig, Kreisfreie Stadt
Amtliche Unterlagen
Die Links führen zum Herausgeber. Inteliwert kopiert die Unterlagen nicht.
Fragen und Antworten
Wann endet die Frist?
Die amtliche Bekanntmachung nennt als Frist den 7. Dezember 2026, 10:00 Uhr (UTC+01:00).
Wer ist der Auftraggeber?
Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH, Braunschweig, DE.
Was wird beschafft (CPV)?
Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung (CPV 73100000), Forschungsdienste (CPV 73110000), Forschungslabordienste (CPV 73111000) und Experimentelle Entwicklung (CPV 73120000).
Wo wird die Leistung erbracht (NUTS)?
Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911).
Ist die Ausschreibung in Lose aufgeteilt?
Nein, die Bekanntmachung nennt ein einziges Los.
Welche Verfahrensart gilt?
Offenes Verfahren.
Wie gebe ich ein Angebot ab?
Über die amtliche Bekanntmachung oder das darin genannte Portal. Inteliwert gibt keine Angebote ab. Amtliche Bekanntmachung
Bin ich teilnahmeberechtigt?
Inteliwert beurteilt keine Teilnahmeberechtigung. Die Eignungskriterien stehen in der amtlichen Bekanntmachung. Amtliche Bekanntmachung
Unternehmen, die passen könnten
Mögliche Passung auf Basis öffentlicher Angaben
Unternehmen aus den von Inteliwert erfassten Quellen, nicht der ganze Markt. Inteliwert beurteilt weder Eignung noch Passung oder Chancen.
- KMU (laut Zuschlagsbekanntmachung)Neu bei öffentlichen Aufträgen
ING3D GmbH
FürthKMU (laut Zuschlagsbekanntmachung)Neu bei öffentlichen Aufträgen- KMU (laut Zuschlagsbekanntmachung)Neu bei öffentlichen Aufträgen
Guidehouse Germany GmbH
BerlinKMU (laut Zuschlagsbekanntmachung)Neu bei öffentlichen AufträgenPrognos AG
BerlinEtablierter AnbieterNeu bei öffentlichen Aufträgen
Weitere Ausschreibungen dieses Auftraggebers
Weitere veröffentlichte Ausschreibungen dieses Auftraggebers in den indexierten Bekanntmachungen, offene zuerst.
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VergebenAusschreibung
Neubau HIPSII.2: VE03.05 - Rohbauarbeiten
Zuletzt geprüft am 27.10.2026, 06:30 Uhr (UTC+01:00)Amtliche Bekanntmachung
Quelle
- Herausgeber
- Bekanntmachungsservice
- Lizenz
- CC0 1.0
- Amtliche Bekanntmachung
- https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/notices/1e57d060-9c07-4362-8ea4-e64980d671dc
- Zuletzt geprüft
- 26. Oktober 2026, 15:47 Uhr (UTC+01:00)
Maßgeblich ist die amtliche Bekanntmachung. Inteliwert zeigt, was in ihr steht, und verlinkt sie.