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Status unbekanntAusschreibung

Markterkundung zur GMP-Herstellung eines Multi-Peptid-Prüfpräparats (IMP) für eine klinische Phase-I-Studie

Auf einen Blick

Universitätsklinikum Heidelberg schreibt Experimentelle Entwicklung (CPV 73120000) in Heidelberg, Stadtkreis (DE125) aus. Die amtliche Bekanntmachung steht bei Bekanntmachungsservice.

Aus der Bekanntmachung

Gegenstand der Markterkundung ist die Identifizierung geeigneter Auftragsentwicklungs- und Herstellungsorganisationen (CDMOs) bzw. akademischer GMP-Einheiten für die Entwicklung, GMP-konforme Herstellung, Qualitätskontrolle, Freigabe, Dokumentation und Distribution eines klinischen Prüfpräparats (Investigational Medicinal Product, IMP) für eine investigatorinitiierte Phase-I-Studie am Universitätsklinikum Heidelberg. Das IMP besteht aus zwei Multi-Peptid-Cocktails mit jeweils zehn synthetischen langen Peptiden (SLP) in GMP-Qualität. Der Leistungsumfang umfasst insbesondere die Sequenz- und Machbarkeitsbewertung, Prä-GMP-Prozess- und Formulierungsentwicklung, GMP-konforme Herstellung der Wirkstoffsubstanzen, aseptische Abfüllung und Endfertigung (Fill & Finish), Qualitätskontrollen, Stabilitätsprüfungen, Erstellung der erforderlichen CMC-Dokumentation für das IMPD, Kennzeichnung, QP-Zertifizierung, Chargenfreigabe, Lagerung sowie die GDP-konforme Distribution. Die vorgesehene Liefermenge umfasst zwei Peptid-Cocktails mit jeweils 165 Dosen. Ziel der Markterkundung ist die Ermittlung geeigneter Anbieter, der technischen Machbarkeit, der voraussichtlichen Vorlaufzeiten sowie einer geschätzten Kostenspanne.

Eckdaten

Jede Angabe stammt aus der amtlichen Bekanntmachung, zuletzt geprüft am 27. Oktober 2026, 07:30 Uhr (UTC+01:00).

Status
Status unbekanntAmtliche Bekanntmachung · geprüft am 27.10.2026, 07:30 Uhr (UTC+01:00)
Frist
Keine Frist in der BekanntmachungAmtliche Bekanntmachung · geprüft am 27.10.2026, 07:30 Uhr (UTC+01:00)
Auftraggeber
Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, DEAmtliche Bekanntmachung · geprüft am 27.10.2026, 07:30 Uhr (UTC+01:00)
Leistungsort
Heidelberg, Stadtkreis (DE125)Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 27.10.2026, 07:30 Uhr (UTC+01:00)
Haupt-CPV
Experimentelle Entwicklung (CPV 73120000)Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 27.10.2026, 07:30 Uhr (UTC+01:00)
Erstmals veröffentlicht
12. Oktober 2026, 11:18 Uhr (UTC+02:00)Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 27.10.2026, 07:30 Uhr (UTC+01:00)

Faktenblatt

Inteliwert-Faktenblatt: Markterkundung zur GMP-Herstellung eines Multi-Peptid-Prüfpräparats (IMP) für eine klinische Phase-I-Studie – Universitätsklinikum Heidelberg. Ein Produkt der Bandpey GmbH.
Die Eckdaten dieser Seite als Bild (PNG, 1600 × 900), erstellt aus der amtlichen Bekanntmachung. © Bandpey GmbH; Nutzungsbedingungen. Faktenblatt herunterladen

Verlauf

  1. 12. Oktober 2026, 11:18 Uhr (UTC+02:00): Vorinformation Bekanntmachung, Version 01 (Vorinformation oder eine regelmäßige nicht verbindliche Bekanntmachung nur zu Informationszwecken). Amtliche Bekanntmachung

Auftraggeber und Ort

Auftraggeber

Universitätsklinikum Heidelberg
Heidelberg, DE

Leistungsort

  • Heidelberg, Stadtkreis (DE125)

Einordnung

CPV-Codes

  • 73120000: Experimentelle Entwicklung
  • 73100000: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung

NUTS-Regionen

  • DE125: Heidelberg, Stadtkreis

Amtliche Unterlagen

In der indexierten Bekanntmachung wurden keine Unterlagen gefunden.

Fragen und Antworten

Wer ist der Auftraggeber?

Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, DE.

Was wird beschafft (CPV)?

Experimentelle Entwicklung (CPV 73120000) und Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung (CPV 73100000).

Wo wird die Leistung erbracht (NUTS)?

Heidelberg, Stadtkreis (DE125).

Wie gebe ich ein Angebot ab?

Über die amtliche Bekanntmachung oder das darin genannte Portal. Inteliwert gibt keine Angebote ab. Amtliche Bekanntmachung

Bin ich teilnahmeberechtigt?

Inteliwert beurteilt keine Teilnahmeberechtigung. Die Eignungskriterien stehen in der amtlichen Bekanntmachung. Amtliche Bekanntmachung

Weitere Ausschreibungen dieses Auftraggebers

Weitere veröffentlichte Ausschreibungen dieses Auftraggebers in den indexierten Bekanntmachungen, offene zuerst.

Quelle

Herausgeber
Bekanntmachungsservice
Lizenz
CC0 1.0
Zuletzt geprüft
27. Oktober 2026, 07:30 Uhr (UTC+01:00)

Maßgeblich ist die amtliche Bekanntmachung. Inteliwert zeigt, was in ihr steht, und verlinkt sie.

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