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VergebenAusschreibung

Automatisiertes Zellprozessierungssystem

Auf einen Blick

Universitätsklinikum Heidelberg schreibt Medizinische Geräte (CPV 33100000) in Heidelberg, Stadtkreis (DE125) aus. Der Zuschlag ist erteilt. Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb.

Aus der Bekanntmachung

Beschaffung von vier automatisierten Zellprozessierungssystemen des Typs CliniMACS Prodigy einschließlich Lieferung, Installation, Qualifizierung (IQ/OQ) und Einweisung des Herstellungspersonals für den Einsatz in der GMP-konformen Herstellung von CAR-T-Zell-, TCR-T-Zell- und weiteren genetisch modifizierten Zelltherapeutika. Die Systeme werden in der CIT gGmbH am Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg zur klinischen Herstellung patientenspezifischer Zellprodukte eingesetzt.

Eckdaten

Jede Angabe stammt aus der amtlichen Bekanntmachung, zuletzt geprüft am 6. November 2026, 22:30 Uhr (UTC+01:00).

Status
VergebenAmtliche Bekanntmachung · geprüft am 06.11.2026, 22:30 Uhr (UTC+01:00)
Frist
Keine Frist in der BekanntmachungAmtliche Bekanntmachung · geprüft am 06.11.2026, 22:30 Uhr (UTC+01:00)
Auftraggeber
Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, DEAmtliche Bekanntmachung · geprüft am 06.11.2026, 22:30 Uhr (UTC+01:00)
Leistungsort
Heidelberg, Stadtkreis (DE125)Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 06.11.2026, 22:30 Uhr (UTC+01:00)
Haupt-CPV
Medizinische Geräte (CPV 33100000)Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 06.11.2026, 22:30 Uhr (UTC+01:00)
Verfahrensart
Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum WettbewerbAmtliche Bekanntmachung · geprüft am 06.11.2026, 22:30 Uhr (UTC+01:00)
Lose
1Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 06.11.2026, 22:30 Uhr (UTC+01:00)
Erstmals veröffentlicht
30. September 2026, 08:18 Uhr (UTC+02:00)Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 06.11.2026, 22:30 Uhr (UTC+01:00)
Zuletzt veröffentlicht
27. Oktober 2026, 09:16 Uhr (UTC+01:00)Amtliche Bekanntmachung · geprüft am 06.11.2026, 22:30 Uhr (UTC+01:00)

Faktenblatt

Inteliwert-Faktenblatt: Automatisiertes Zellprozessierungssystem – Universitätsklinikum Heidelberg. Ein Produkt der Bandpey GmbH.
Die Eckdaten dieser Seite als Bild (PNG, 1600 × 900), erstellt aus der amtlichen Bekanntmachung. © Bandpey GmbH; Nutzungsbedingungen. Faktenblatt herunterladen

Lose (1)

  1. Los LOT-0001: Automatisiertes Zellprozessierungssystem

    Gegenstand der Beschaffung ist die Lieferung von vier vollautomatisierten Zellprozessierungssystemen CliniMACS Prodigy einschließlich sämtlicher für die Inbetriebnahme erforderlicher Leistungen. Hierzu zählen insbesondere Transport, Installation, Inbetriebnahme, technische Qualifizierung (IQ/OQ) sowie die Einweisung des zur Herstellung befugten Personals. Die Systeme dienen der GMP-konformen Herstellung von CAR-T-Zell-, TCR-T-Zell- und weiteren transgen modifizierten Zelltherapeutika aus patienteneigenen oder spenderbasierten Leukapheresaten. Erforderlich ist ein vollständig integriertes Zellprozessierungssystem, das sämtliche wesentlichen Herstellungsschritte innerhalb eines geschlossenen Einweg-Prozesssystems ohne manuelle Transferprozesse durchführen kann. Zu den zwingend erforderlichen Prozessschritten gehören insbesondere: - immunomagnetische Zellseparation einschließlich CD4- und CD8-Selektion, - T-Zell-Aktivierung, - genetische Modifikation bzw. lentivirale Transduktion, - Expansion der modifizierten Zellpopulation bis zur definierten Zielzellzahl, - GMP-konforme Prozessdokumentation und elektronische Chargenführung, - Betrieb innerhalb eines geschlossenen Einweg-Schlauchsystems zur Minimierung des Kontaminationsrisikos. Darüber hinaus muss das System die regulatorischen Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) erfüllen und eine Softwarelösung mit Audit-Trail-Funktionalität, rollenbasierter Benutzerverwaltung, elektronischer Protokollierung sowie Unterstützung der Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11 bereitstellen. Die Systeme werden in bestehende GMP-validierte Herstellungsprozesse der CIT gGmbH integriert und dienen der Aufrechterhaltung sowie Erweiterung der Herstellungskapazitäten für klinische Zelltherapeutika. Die Beschaffung ist erforderlich, um die Herstellung patientenspezifischer Zellprodukte für bestehende und zukünftige klinische Anwendungen sicherzustellen.

    CPV
    Medizinische Geräte (CPV 33100000), Biomedizinische Geräte (CPV 38434540)
    Ort
    Heidelberg, Stadtkreis (DE125)

Verlauf

  1. 30. September 2026, 08:18 Uhr (UTC+02:00): Erstbekanntmachung Bekanntmachung, Version 01 (Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung). Amtliche Bekanntmachung
  2. 27. Oktober 2026: Zuschlag. Zuschlag an: Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG; Eingegangene Angebote: 1; Los LOT-0001.
  3. 27. Oktober 2026, 09:16 Uhr (UTC+01:00): Zuschlagsbekanntmachung Bekanntmachung, Version 01 (Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung). Amtliche Bekanntmachung
  4. 27. Oktober 2026, 09:16 Uhr (UTC+01:00): Zuschlagsbekanntmachung Bekanntmachung, Version 01 (Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung). Amtliche Bekanntmachung

Auftraggeber und Ort

Auftraggeber

Universitätsklinikum Heidelberg
Heidelberg, DE

Leistungsort

  • Heidelberg, Stadtkreis (DE125)

Weitere Beteiligte in der Bekanntmachung

  • Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG (Bieter), Bergisch Gladbach
  • Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG (Zuschlag), Bergisch Gladbach

Einordnung

CPV-Codes

  • 33100000: Medizinische Geräte
  • 38434540: Biomedizinische Geräte

NUTS-Regionen

  • DE125: Heidelberg, Stadtkreis

Amtliche Unterlagen

In der indexierten Bekanntmachung wurden keine Unterlagen gefunden.

Fragen und Antworten

Wer ist der Auftraggeber?

Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, DE.

Was wird beschafft (CPV)?

Medizinische Geräte (CPV 33100000) und Biomedizinische Geräte (CPV 38434540).

Wo wird die Leistung erbracht (NUTS)?

Heidelberg, Stadtkreis (DE125).

Ist die Ausschreibung in Lose aufgeteilt?

Nein, die Bekanntmachung nennt ein einziges Los.

Welche Verfahrensart gilt?

Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb.

Wie gebe ich ein Angebot ab?

Über die amtliche Bekanntmachung oder das darin genannte Portal. Inteliwert gibt keine Angebote ab. Amtliche Bekanntmachung

Bin ich teilnahmeberechtigt?

Inteliwert beurteilt keine Teilnahmeberechtigung. Die Eignungskriterien stehen in der amtlichen Bekanntmachung. Amtliche Bekanntmachung

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Weitere veröffentlichte Ausschreibungen dieses Auftraggebers in den indexierten Bekanntmachungen, offene zuerst.

Quelle

Herausgeber
Bekanntmachungsservice
Lizenz
CC0 1.0
Zuletzt geprüft
6. November 2026, 22:30 Uhr (UTC+01:00)

Maßgeblich ist die amtliche Bekanntmachung. Inteliwert zeigt, was in ihr steht, und verlinkt sie.

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