AwardedTender

Automatisiertes Zellprozessierungssystem

At a glance

Universitätsklinikum Heidelberg is procuring Medical equipments (CPV 33100000) in Heidelberg, Stadtkreis (DE125). It has been awarded. Procedure type: Negotiated without prior call for competition.

From the notice

Beschaffung von vier automatisierten Zellprozessierungssystemen des Typs CliniMACS Prodigy einschließlich Lieferung, Installation, Qualifizierung (IQ/OQ) und Einweisung des Herstellungspersonals für den Einsatz in der GMP-konformen Herstellung von CAR-T-Zell-, TCR-T-Zell- und weiteren genetisch modifizierten Zelltherapeutika. Die Systeme werden in der CIT gGmbH am Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg zur klinischen Herstellung patientenspezifischer Zellprodukte eingesetzt.

Key facts

Each fact is from the official notice, last checked 4 November 2026, 16:10 (UTC+01:00).

Status
AwardedOfficial notice · checked 4 Nov 2026, 16:10 (UTC+01:00)
Deadline
No deadline in the noticeOfficial notice · checked 4 Nov 2026, 16:10 (UTC+01:00)
Buyer
Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, DEOfficial notice · checked 4 Nov 2026, 16:10 (UTC+01:00)
Place of performance
Heidelberg, Stadtkreis (DE125)Official notice · checked 4 Nov 2026, 16:10 (UTC+01:00)
Main CPV
Medical equipments (CPV 33100000)Official notice · checked 4 Nov 2026, 16:10 (UTC+01:00)
Procedure
Negotiated without prior call for competitionOfficial notice · checked 4 Nov 2026, 16:10 (UTC+01:00)
Lots
1Official notice · checked 4 Nov 2026, 16:10 (UTC+01:00)
First published
27 October 2026, 09:16 (UTC+01:00)Official notice · checked 4 Nov 2026, 16:10 (UTC+01:00)

Fact sheet

Inteliwert fact sheet: Automatisiertes Zellprozessierungssystem — Universitätsklinikum Heidelberg. A product of Bandpey GmbH.
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Lots (1)

  1. Lot LOT-0001: Automatisiertes Zellprozessierungssystem

    Gegenstand der Beschaffung ist die Lieferung von vier vollautomatisierten Zellprozessierungssystemen CliniMACS Prodigy einschließlich sämtlicher für die Inbetriebnahme erforderlicher Leistungen. Hierzu zählen insbesondere Transport, Installation, Inbetriebnahme, technische Qualifizierung (IQ/OQ) sowie die Einweisung des zur Herstellung befugten Personals. Die Systeme dienen der GMP-konformen Herstellung von CAR-T-Zell-, TCR-T-Zell- und weiteren transgen modifizierten Zelltherapeutika aus patienteneigenen oder spenderbasierten Leukapheresaten. Erforderlich ist ein vollständig integriertes Zellprozessierungssystem, das sämtliche wesentlichen Herstellungsschritte innerhalb eines geschlossenen Einweg-Prozesssystems ohne manuelle Transferprozesse durchführen kann. Zu den zwingend erforderlichen Prozessschritten gehören insbesondere: - immunomagnetische Zellseparation einschließlich CD4- und CD8-Selektion, - T-Zell-Aktivierung, - genetische Modifikation bzw. lentivirale Transduktion, - Expansion der modifizierten Zellpopulation bis zur definierten Zielzellzahl, - GMP-konforme Prozessdokumentation und elektronische Chargenführung, - Betrieb innerhalb eines geschlossenen Einweg-Schlauchsystems zur Minimierung des Kontaminationsrisikos. Darüber hinaus muss das System die regulatorischen Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) erfüllen und eine Softwarelösung mit Audit-Trail-Funktionalität, rollenbasierter Benutzerverwaltung, elektronischer Protokollierung sowie Unterstützung der Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11 bereitstellen. Die Systeme werden in bestehende GMP-validierte Herstellungsprozesse der CIT gGmbH integriert und dienen der Aufrechterhaltung sowie Erweiterung der Herstellungskapazitäten für klinische Zelltherapeutika. Die Beschaffung ist erforderlich, um die Herstellung patientenspezifischer Zellprodukte für bestehende und zukünftige klinische Anwendungen sicherzustellen.

    CPV
    Medical equipments (CPV 33100000), Biomedical equipment (CPV 38434540)
    Place
    Heidelberg, Stadtkreis (DE125)

Timeline

  1. 27 October 2026: Award. Winner: Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG; Tenders received: 1; Lot LOT-0001.
  2. 27 October 2026, 09:16 (UTC+01:00): Award notice Notice, version 01 (Contract or concession award notice – standard regime). Official notice
  3. 27 October 2026, 09:16 (UTC+01:00): Award notice Notice, version 01 (Contract or concession award notice – standard regime). Official notice

Buyer and place

Buyer

Universitätsklinikum Heidelberg
Heidelberg, DE

Place of performance

  • Heidelberg, Stadtkreis (DE125)

Other parties in the notice

  • Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG (Tenderer), Bergisch Gladbach
  • Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG (Winner), Bergisch Gladbach

Classification

CPV codes

  • 33100000: Medical equipments
  • 38434540: Biomedical equipment

NUTS regions

  • DE125: Heidelberg, Stadtkreis

Official documents

No documents found in the indexed notice.

Questions and answers

Who is the buyer?

Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, DE.

What is being procured (CPV)?

Medical equipments (CPV 33100000) and Biomedical equipment (CPV 38434540).

Where is the work performed (NUTS)?

Heidelberg, Stadtkreis (DE125).

Is it divided into lots?

No, the notice names a single lot.

Which procedure is used?

Negotiated without prior call for competition.

How do I submit a bid?

On the official notice or the portal it names. Inteliwert does not submit bids. Official notice

Am I eligible?

Inteliwert does not judge eligibility. The selection criteria are in the official notice. Official notice

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Source

Publisher
Bekanntmachungsservice
Licence
CC0 1.0
Last checked
4 November 2026, 16:10 (UTC+01:00)

The official notice is authoritative. Inteliwert shows what the notice states and links to it.

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